【行业动态】 国家重点监控药品第一批目录公布

7月1日下午，国家卫健委医政医管局发布了“关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知”。

下面是通知内容：

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：

为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上，形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称《目录》）。

现印发给你们，供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：

一、制定省级和各医疗机构目录

各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。公布后及时报国家卫生健康委和国家中医药局备案。各级各类医疗机构在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录。省级和各医疗机构的目录应当按照要求以政务公开、院务公开、官方网站公示等形式向社会公布。

二、重点监控目录内药品的临床应用

各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为，对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行。对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。

三、加强目录外药品的处方管理

对未纳入目录的化药、生物制品，医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定，按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限，合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。

对于中药，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。

其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方；取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。

四、加强药品临床使用监测和绩效考核

各级卫生健康行政部门、中医药主管部门和各医疗机构要建立完善药品临床使用监测和超常预警制度。

重点将纳入目录的药品临床使用情况作为医疗机构及其主要负责人的考核内容，与医疗机构校验、评审评价、绩效考核相结合，考核结果及时公示。

对尚未纳入目录管理的药品，做好常规临床使用监测工作，发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题，要加强预警并查找原因。对存在违法违规行为的人员要严肃处理。

国家卫生健康委将会同国家中医药局对《目录》进行动态调整。 

▍危机，大批普通西医不能开中成药

日前，国家卫健委公布第一批国家级重点监控目录同时宣布：非中药，中医类别医师，要经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方。

据国家卫健委6月22日发布的《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，全国执业（助理）医师共360.7万人，中医类别执业（助理）医师有57.5万人，占整个群体的15.9%。

这意味着，大批普通西医不再具备中成药处方权。

▍一批医药代表被堵死

尽管第一批目录中没有行业熟悉的中药注射剂，但不意味着这些经常被列为辅助用药重点监控的大品种能安然无恙。

实际上2018年12月12日，国家卫健委在《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》中提出了“国家辅助用药目录”，以及2017版国家医保目录对多个中药注射剂进行使用范围的限定下，中药注射剂已成为“众矢之的”，销量下滑。

米内网数据显示，在国家日趋严格的监管下，中药注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额规模有缓慢下滑的趋势，2018年跌破1000亿元，增长率为-8.54%。

诸多普通西医处方受限后，大量中成药特别是中药注射剂的代表，无论是赖以生存的回扣营销、还是方兴未艾的学术推广，都碰到了难以避开的难题，出路被堵死。

▍只会带金销售的药代，没有未来

国家卫健委公布目录的目的，就是规范医师处方行为，保证合理用药。所谓合理用药，就是不能乱开药、万金油的药随便用、大处方，而这些不合理使用的药品，大多都和带金销售、回扣有着说不清楚的关系。

目前医改的一些列措施，都是在消灭带金销售。而据赛柏蓝了解，现在还有很多一线医药代表后知后觉，以为医生只要有私欲，就一定能靠回扣找出来一条出路，依然抱守残缺。

实事求是说，这个观点并没有错，医药推广过程中，完全杜绝回扣也是个理想的场景。但是，还是要分清楚什么是主流和偏门，起码在当前的局势下，回扣营销正日落西山、走向末路。

如果认不清这点，才是最大的危机。

对于企业来说，国家层面已释放出了追求合理用药的信号，就应该遵循此项原则。从药品研发到设计营销模式着手布局，应该摒弃带金销售的惯性，不要让代表违规了，将自己置身于险境。

赛柏蓝  2019-07-01、03