【行业动态】 市场监督总局：2019年立法工作计划

2月3日，市场监督总局发印发了国家市场监督管理总局2019年立法工作计划，其中涉及到医药行业的工作：

一、准确把握新时期市场监管职责定位和工作思路，科学合理安排立法项目

（一）   为扩大商事制度改革效应，进一步激发市场活力和创造力提供法律依据

3．为深化药品医疗器械审评审批制度改革，推进《药品注册管理办法》的修订。（药监局起草）

（二）为加大竞争执法力度，维护市场公平竞争提供法律支撑

1．为强化反垄断执法，加强公平竞争审查，修订《关于禁止垄断协议行为的规定》《关于禁止滥用市场支配地位行为的规定》《关于制止滥用行政权力排除、限制竞争行为的规定》；积极推进《反垄断法》修订。（反垄断局起草）

2．为加大价格监管和反不正当竞争执法力度，修订《关于禁止不正当有奖销售行为的若干规定》；推动《明码标价和禁止价格欺诈的规定》《关于禁止市场混淆行为的若干规定》《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》《关于禁止侵犯商业秘密行为的若干规定》的制修订。（价监竞争局起草）

（三）为加强食品药品和产品质量安全监管，切实维护人民群众身体健康和生命安全提供法律保障

2．为加大药品、疫苗和化妆品监管力度，制定《药品网络销售监督管理办法》《药品标准管理办法》《医疗器械唯一标识系统规则》《进口医疗器械代理人监督管理办法》，修订《进口药材管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》；推进《药品流通监督管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品医疗器械检查办法》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品标签管理办法》《化妆品生产监督管理办法》的制修订。（药监局起草）

赛柏蓝器械  2019-02-05