【企业新闻】 红蓝对抗，查改并举 | 创新赋能质量管理提升

9月8日，正值全国“质量月”活动深入开展之际，国控广州在物流中心举办2026年度药品质量管理红蓝对抗实训活动。活动以“查得准、证得实、判得清、接得住、改得掉”为目标，深度融合专题培训与实战模拟，来自国控广州质量管理部、物流中心及各子公司的近40名质量骨干参加。国药一致、国控广州副总经理黄敏春出席活动。

黄敏春在致辞中代表经营班子对参训骨干表示欢迎，她强调，质量是药品经营企业的生命线，参训人员要以严肃认真的态度投入实训，在实战中强化系统思维和证据能力，在工作协同中提升一体化质量管理水平，把风险防控和合规经营放在首位，把复盘整改和成果转化做深、做实。针对后续质量培训，她要求，要从“讲过了”转向“会不会、能不能、做得对不对”，紧扣岗位胜任要求，立足场景实操演练，强化行为实绩评价，厚植企业质量文化根基。

活动安排精细化专题培训，紧扣现行法规要求和企业实际，围绕稽核检查要点、各类迎检要点等进行讲解和经验分享。国控广州质量管理部总监作为活动总导演、总裁判作开训动员，现场宣讲活动背景、目标和规则。

本次实训参考部队实战演习，创新引入“红蓝对抗”机制，按照《药品检查管理办法（试行）》中关于飞行检查、现场检查的程序要求设计对抗流程。

参训人员经随机抽签分编为“红队”（检查方）与“蓝队”（迎检方），围绕药品批发、零售药房、仓储物流及冷链管理等核心业务环节，设置购销全链条追溯、冷链偏差闭环、系统管控三条综合场景主线，依托8个实训站点的风险点、系统性反复性问题及合规干扰项，开展高强度实景对抗演练。

实训严格遵循“风险导向、证据说话”的原则，红队依据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录和现场检查指导原则、《药品经营和使用质量监督管理办法》等现行法规文件，通过人员访谈、系统数据、纸质记录、现场实物四类证据相互佐证，形成完整证据链。裁判组依据检查策划、风险发现、证据链完整性等维度进行百分制评分。

实训设置观察组全程沉浸式跟训记录，复盘环节中，各观察组逐一开展专业点评，精准指出参训人员实操短板，为两队优化提升提供客观参考。

蓝队组长表示，本次对抗实训让自己深刻认识到迎检组织、工作衔接、过程记录的重要性，后续将结合实训所学梳理完善单位迎检预案，把标准化规范操作落实到日常工作中。

活动全程使用脱敏数据及测试账号，在确保不影响真实经营业务的前提下，实现了安全、保密、高质量的演练目标。活动既检验了质量骨干在复杂场景下“查、证、判、接、改”的综合能力，又通过复盘研讨强化了全员合规意识。

国控广州将以此次活动为契机，不断推进独立验证、原因分析和整改闭环，将演练中暴露的短板转化为具体的防范措施，强化质量管理工作，确保质量管理体系持续改进、稳健运行。