【行业动态】 广州带量议价要来啦，产品须是纳入国家数据库中的

8月18日，广州公共资源交易中心发布《广州医疗机构医用耗材集中采购协议书》及《广州医疗机构医用耗材议价采购文件》的征求意见稿，征求意见时间截止8月25日。

据《采购协议》明确广州市医用耗材采购方式主要有以下4种

1、直接挂网采购。国家、省统一开展的集中采购品种和已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材等实施直接挂网采购。

2、集团谈判采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟的部分医用耗材，可按照“市级组织、联盟采购、平台操作”方式，组建广州医疗机构采购联盟，在坚持集中带量采购原则下，实施集团谈判采购。

3、议价采购。医疗机构按照带量采购、量价挂钩原则，结合采购数量、回款周期等要素，与企业合理议定采购价格。

4、国家、省、市医疗保障部门确定的其他采购方式。

根据《采购文件》，广州市本次采购方式为议价采购，日后广州市平台还将分类分批推进医用耗材议价采购，医疗机构根据带量采购、量价挂钩原则，与医用耗材生产经营企业合理议定采购价格。

关于产品申报需注意两点

1、广州平台将根据国家医疗保障局公布的医用耗材分类与代码数据库（以下简称“国家数据库”）建立广州平台基础数据库供企业参考。

2、已纳入国家数据库，且在广州平台基础数据库中有相关产品信息的，企业在广州平台提交《医疗器械注册证》并对报名产品信息进行确认及维护。价格维护需提供产品最新执行的全国最低省级价格（包括但不限于省级中标价、省级挂网价，或省级最高销售限价等）和近一年内广州市公立医疗机构实际最低采购价格。

后续还有相关动态调整机制

1、基础数据库动态调整

广州平台根据国家数据库调整对广州平台基础数据库及时进行更新调整。

2、挂网产品动态调整

（1）专项调整：广州平台根据国家数据库公布情况，及时组织开展新增产品报名及原有挂网产品信息维护工作。

（2）日常调整：对属于挂网品类范围且符合报名条件，但未在广州平台报名的产品，生产企业可提出挂网申请。

3、价格动态调整

（1）议价挂网产品正式执行新的最低省级价格数据时，生产企业应主动申报调整，申报时间最晚不超过新低价正式执行后30天。

（2）议价挂网产品在广州平台出现新的最低实际成交价格时，广州平台将对供医疗机构参考使用的市级价格数据进行更新调整。

4、撤网动态调整

（1）平台直接撤网

生产企业被吊销或注销《医疗器械生产许可证》和《营业执照》的、已挂网产品的《医疗器械注册证》被注销的，医用耗材相关管理部门明确停止使用的，由广州平台对该产品予以撤网处理。

（2）申请撤网

挂网产品原则上不予撤网，因生产地址变更需重新认证或生产线改造等原因导致挂网产品无法正常生产的，企业应提前30天以上在广州平台递交撤网申请。

华招器械网  2020-08-18