【行业动态】 市场监管总局：加大药品、器械飞检，重奖举报人

27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。同时建立巨额赔偿制度，在涉及群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。

对疫苗实施最严格的监管，医疗器械飞检力度加大

张茅讲话说，结合新修订的药品管理法，明年将推进临床试验管理改革，加快境外已上市新药在境内上市审批。加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。

对疫苗实施最严格的监管，加大批签发检验和现场检查力度。针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品开展生产现场检查，及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。

对举报人将实施重奖

张茅强调，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。建立巨额赔偿制度，在涉及人民群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。

同时建立内部举报人奖励制度，对举报人实施重奖，解除举报人后顾之忧。建立风险分担的社会保险制度，在涉及公共安全、存在重大风险的领域，构建风险社会分担机制，引入第三方监管力量。

赛柏蓝器械  2018-12-29