首页> 客户服务 > 行业动态

客户调查问卷

QUESTIONNAIRE

点击进入

字体大小:

第四批国采,企业开始申报

随着第四批国采的逐步推进,未来人们关注的限价、降幅等问题都会渐渐明晰起来。

开始报量

1225日,上海阳光医药采购网正式官宣,开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作,相关企业开始申报品种。

文件显示,为进一步做好第四批国家组织药品集中采购工作,优化工作流程,建立常态化工作机制,自20201225日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作,现将有关事项通知如下:

药品要求:属于药品申报范围(详见附件)并获得国内有效注册批件的上市药品,且满足以下要求之一:

1.原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2.通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕,按化学药品新注册分类批准的仿制药品。

4.纳入《中国上市药品目录集》的药品。

企业要求:属于本次药品申报范围并满足药品要求的相关企业,包括:提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人。

申报内容为生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人(包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等)。

符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等)和产能及原料药自产说明等。

除此之外,上海阳光医药采购网正式官宣了第四批国采的90个品种。

报量落下帷幕,企业入场

1211日起,各省开始陆续发布《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》。

以首个发布报量通知的省份山西为例,山西省的报量时间为20201212-1221日,逾时系统将关闭,不再接收上报数据。

根据通知,市医保局需要对辖区内医疗机构上报的预采购量进行审核,否则无法汇总上报联采办。审核时间为:20201222-20201225日。

根据目前的进度安排,第四批国采1212日正式启动报量,12301700前,各省完成相关药品预采购量审核工作,并报送至联合采购办公室。预计明年初就将进入企业竞标、开标、公示中选结果等环节。

今日上海阳光医药采购网发布公告,意味着第四批集采进展至企业申报阶段,竞标、开标的步骤也即将进行中,这将涉及百余家药企的知名大品种,所带来的洗牌效益难以预估。

哪些企业影响最大

从第四批集采的品种分布来看,中国市场占有较大份额的外企基本无一幸免。

比如,勃林格殷格翰和诺华为第四批集采涉及品种较多的外资企业,均至少有5个产品位列名单之中;勃林格殷格翰分别是盐酸氨溴索注射液、恩格列净片、盐酸普拉克索缓释片、盐酸普拉克索片、替米沙坦片;诺华则分别是奥洛他定滴眼液、那格列奈片、盐酸特比萘芬片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦氢氯噻嗪片。

辉瑞和阿斯利康分别涉及4个和3个产品,拜耳、第一三共、杨森、施维雅和武田有两个产品,赛诺菲、礼来、葛兰素史克、吉利德、诺和诺德和默沙东也有产品进入集采。

内资企业中,带量采购积极响应者的品种数也基本都排名前列,比如齐鲁制药有7个产品进入集采名单中,石药也有6个品种进入,接下来的正大天晴、豪森、东阳光、科伦等,涉及品种分别为6433

通盘来看,国采第四批的竞争情况最温和一些,截止目前同组竞争最多数量的也仅仅6家。比起第二批阿莫西林十几家、对乙酰氨基酚十几家,第三批二甲双胍将近三十家的品种情况,第四批的竞争格局也会影响企业的参与心态和降价幅度。

业内有分析显示,按照4+7降幅50%,第二批53%,第三批70%,在整体降价趋于温和的背景下,第四批平均降幅再达到70%难度非常大,预计国采第四批的平均降幅会在60-62%左右。

某种程度上,随着第四批国采的逐步推进,未来人们关注的限价、降幅等问题都会渐渐明晰起来。

赛柏蓝  2020-12-25

联系我们友情链接邮箱登陆OA登陆网站地图 版权声明备案信息

国药控股广州有限公司 © 版权所有 粤ICP备11107736号 Powered by:toprand

手机版网站