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医保目录调整公示名单!728个申报药品通过形式审查

751个药品通过了医保目录调整形式审查,这意味着这些药品距离2020医保药品目录又近了一步。而目录调整的工作也进入了关键阶段。

918日晚间,国家医保局公示《2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,这份名单是在企业申报之后通过形式审查后形成的。

按《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的相关要求,符合条件的企业可以在821-830进行网上资料申报,之后在此基础上递交纸质申报资料,国家医保局收到企业资料后,将按申报规则进行审核,审核结果分为“通过”、“不通过”和“补充资料”三种。

申报主体可登录申报系统查询审核结果。审核结果为“补充资料”但未按要求完成资料补充的视为“不通过”。

按要求,通过审核的药品名单将在网上公示一周(919-925日)。如有不符合申报条件的药品,社会各界可以提出意见。相关主体或个人如对《名单》有意见建议,可于92517:00前以电子邮件形式并附相关证明资料向国家医保局反馈。

按《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,目录外有七种情况的药品企业可以进行目录调整申报,医药云端工作室统计共有728个药品通过了形式审查;此外,此外,目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品23个亦可以申报,目录内外合计751个品种通过形式审查,情况如下:

1  目录外西药和中成药 728

条件 1:纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》的药品:12

条件 2:纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品:11

条件 3:纳入《临床急需境外新药名单(第一批)》《临床急需境外新药名单(第二批)》《第一批鼓励仿制药品目录》《首批鼓励研发申报儿童药品清单》或《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,且于 2020 8 17 日前经国家药监部门批准上市的药品:28

条件 4:第二批国家组织药品集中采购中选药品:3

条件 52015 1 1 日至 2020 8 17 日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品:171

条件 62015 1 1 日至 2020 8 17 日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品:10

条件 72019 12 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外:493

2  目录内西药和中成药 23

条件 1:处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品:15

条件 2:处于协议有效期内,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的谈判药品:8

下一步全部国谈?

本次751个品种数量多,其中满足“20191231日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药”要求的药品最多,达到了493个药品,占了总数的2/3

493中,步长、北大、石药、地奥等32家企业均拥有独家品种,但根据此次目录调整有关政策,凡是审查通过的,要进入专家评审阶段(要充分考虑到药学、药物经济、管理、临床等组的分布),只有评审专家进行评审之后,才会形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等 4 方面药品的建议名单。

这份建议名单才是下一步拟谈判与拟竞价开展的关键性名单。这份名单,预计会过滤掉相当一部分品种,751预计能有多少品种进入这份名单其实是可以想象的,竞争会相当残酷。

只有进入这份名单,才真正算是进入了谈判和竞价阶段。而进入了这个阶段,会就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向(而这其间,不排除会有一些企业出于种种考虑,进行战略性取舍)。

根据企业意向,组织其按要求提交谈判(竞价)材料。然后,就是我们理解的测算评估、谈判或竞价,确定标准。

总体来看,这一版的医保目录基本上就是两部分构成,即存量与增量的搏弈。存量就是现有目录的调整,其支付标准(价格)基本上会通过地方带量采购、阳光挂网议价、价格左右联动等方式确定。

而增量部分,其医保支付标准除了国采品种外,主要引入了独家的准入谈判(也就是以往的国谈)以及多家的竞价竞争。因此,最终751能留下多少品种真正进入最终的医保目录?用千筛万选的字眼形容并不过份。

无论如何,医保目录调整已经拉开了序幕,对每一项政策关键点的理解,将直接左右医药生产经营企业的相关规划。笔者建议,与其多听一些别人的分析,不如自己冷静思考把现有的政策认真研究透彻,真正形成自己的逻辑与思路,这是才是最关键的。

附:医保目录调整时间安排

(一)准备阶段(20207-8月):1.由国家医保局牵头,会同工业和信息化部、财政部、 国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案,确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后,公布方案。2.组建工作机构,建立工作机制,组建专家库,制订工 作规则和廉政保密、利益回避等规定。

(二)申报阶段(20208-9月)发布申报指南:根据2020年药品目录调整范围,接收符合条件的申报主体按规定向国家医保局医保中心提交必要的资料。对资料进行形式审查,并对通过形式审查的药品进行公示。

(三)专家评审阶段(20209-10月): 结合企业申报情况,建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织评审专家进行评审,形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单。

(四)谈判和竞价阶段(202010-11月):1.就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据企业意向,组织其按要求提交谈判(竞价)材料。2.组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估,并提出评估意见。3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策。

(五)公布结果阶段(202011-12月)公布药品目录调整结果,发布新版药品目录,同步明确管理和落实要求。

医药云端工作室  2020-09-1920

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